Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia - GVA.ES

1.- Conocer y cumplir el Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell, de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana

2.- Conocer y cumplir los criterios establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la elaboración de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)

3.- Disponer de procedimientos normalizados de trabajo que aseguren la calidad de los sistemas personalizados de dosificación, incluyendo los criterios de exclusión de medicamentos no adecuados o aptos para su acondicionamiento en dosis unitarias

4.- Garantizar la trazabilidad de los medicamentos acondicionados en sistemas personalizados de dispensación

5.- Disponer del consentimiento informado del paciente o representante legal y garantizar la confidencialidad de los datos de salud de los pacientes y aquellos otros sometidos a protección de acuerdo con la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales

6.- Disponer de sistemas de archivo adecuados y de un registro de cada paciente que garantice la suficiente trazabilidad de las dispensaciones efectuadas, las unidades acondicionadas en los sistemas personalizados de dispensación, las unidades remanentes en los envases dispensados y las entregas a los centros