Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia

Conselleria de Sanidad

Código SIA: 2414912
|
Código GVA: 21857
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Plazo abierto

Desde 30-06-2021 00:00:00h

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Qué es

Qué es y para qué sirve

Constituye objeto del presente trámite, garantizar que los principios generales de la optimización terapéutica, se apliquen a la prestación farmacéutica que reciben los pacientes que voluntariamente soliciten y sean aptos para Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD), elaborados por oficinas...

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Plazos
SolicitudPlazo abierto
Desde 30-06-2021 00:00:00h
Observaciones

Se entiende por Sistema Personalizado de Dosificación (SPD), el conjunto de actuaciones profesionales farmacéuticas post-dispensación desarrolladas por la oficina de farmacia, previa autorización por parte del paciente o de su representante legal, que confluyen en el proceso de...

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Normativa
  • Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
  • Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell, de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana
  • Criterios consensuados entre las diferentes comunidades autónomas y la AEMPS, para la preparación de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) por parte de las oficinas de farmacia
  • Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana de Ordenación Farmacéutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998)

A quién va dirigido

Empresas
Personas interesadas

Titular de oficina de farmacia de la Comunitat Valenciana

Requisitos

1.- Conocer y cumplir el Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell, de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana

2.- Conocer y cumplir los criterios establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la elaboración de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)

3.- Disponer de procedimientos normalizados de trabajo que aseguren la calidad de los sistemas personalizados de dosificación, incluyendo los criterios de exclusión de medicamentos no adecuados o aptos para su acondicionamiento en dosis unitarias

4.- Garantizar la trazabilidad de los medicamentos acondicionados en sistemas personalizados de dispensación

5.- Disponer del consentimiento informado del paciente o representante legal y garantizar la confidencialidad de los datos de salud de los pacientes y aquellos otros sometidos a protección de acuerdo con la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales

6.- Disponer de sistemas de archivo adecuados y de un registro de cada paciente que garantice la suficiente trazabilidad de las dispensaciones efectuadas, las unidades acondicionadas en los sistemas personalizados de dispensación, las unidades remanentes en los envases dispensados y las entregas a los centros

Cómo se tramita

Órganos de tramitación

Solicitud

Plazo
Desde 30-06-2021 00:00:00h

De forma previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) por parte de oficinas de farmacia

Documentación

El/La Titular de oficina de farmacia de la Comunitat Valenciana que desee realizar actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes, debe presentar la correspondiente:

- Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia

Tasa o pago

No tiene tasas

Forma de presentación
Telemática
Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia 1.- La presentación telemática de la solicitud y de la documentación requerida se realizará MEDIANTE EL CORRESPONDIENTE TRÁMITE TELEMÁTICO, cuyo enlace directo...
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Resolución

Órganos resolución

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MATERIAS

  • Empresas
    • Sanidad
      • Centros y servicios sanitarios

TEMA

  • Sanidad y salud
    • Profesionales de la sanidad
    • Productos sanitarios
    • Inspección sanitaria
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    • Cohesión social

PERFILES

  • Empresa
    • Profesionales y autónomos

SECTOR

  • Salud
    • Sanidad ambiental y alimentaria
    • Productos y establecimientos sanitarios

TEMÁTICA

  • Innovación

CICLO VITAL

  • Crecer y consolidarse
  • Planificar un negocio

TIPO

  • Autorizaciones, permisos, licencias y homologaciones