Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia - GVA.ES
Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia
Desde 30-06-2021 00:00:00h
Qué es
Constituye objeto del presente trámite, garantizar que los principios generales de la optimización terapéutica, se apliquen a la prestación farmacéutica que reciben los pacientes que voluntariamente soliciten y sean aptos para Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD), elaborados por oficinas...
Se entiende por Sistema Personalizado de Dosificación (SPD), el conjunto de actuaciones profesionales farmacéuticas post-dispensación desarrolladas por la oficina de farmacia, previa autorización por parte del paciente o de su representante legal, que confluyen en el proceso de...
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
- Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell, de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana
- Criterios consensuados entre las diferentes comunidades autónomas y la AEMPS, para la preparación de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) por parte de las oficinas de farmacia
- Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana de Ordenación Farmacéutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998)
A quién va dirigido
Titular de oficina de farmacia de la Comunitat Valenciana
1.- Conocer y cumplir el Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell, de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana
2.- Conocer y cumplir los criterios establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la elaboración de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)
3.- Disponer de procedimientos normalizados de trabajo que aseguren la calidad de los sistemas personalizados de dosificación, incluyendo los criterios de exclusión de medicamentos no adecuados o aptos para su acondicionamiento en dosis unitarias
4.- Garantizar la trazabilidad de los medicamentos acondicionados en sistemas personalizados de dispensación
5.- Disponer del consentimiento informado del paciente o representante legal y garantizar la confidencialidad de los datos de salud de los pacientes y aquellos otros sometidos a protección de acuerdo con la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales
6.- Disponer de sistemas de archivo adecuados y de un registro de cada paciente que garantice la suficiente trazabilidad de las dispensaciones efectuadas, las unidades acondicionadas en los sistemas personalizados de dispensación, las unidades remanentes en los envases dispensados y las entregas a los centros
Cómo se tramita
46010 - València/Valencia
Procedimientos relacionados
Solicitud
De forma previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) por parte de oficinas de farmacia
El/La Titular de oficina de farmacia de la Comunitat Valenciana que desee realizar actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes, debe presentar la correspondiente:
- Comunicación previa a inicio de actividad de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD) a pacientes por parte de oficinas de farmacia
No tiene tasas
- Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios (BOE núm. 177, de 25/07/2015)
- Criterios establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para la elaboración de Sistemas Personalizados de Dosificación (SPD)
- Ley 6/1998, de 22 de junio, de la Generalitat Valenciana de Ordenación Farmacéutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998)
- Decreto 42/2021, de 18 de marzo, del Consell, de regulación de la prestación farmacéutica en los centros sociosanitarios en la Comunitat Valenciana (DOGV núm. 9051, de 30/03/2021)
Resolución
46010 - València/Valencia
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