Comunicació prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia - GVA.ES

1. Conéixer i complir el Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana.

2. Conéixer i complir els criteris establits per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a l'elaboració de sistemes personalitzats de dosatge (SPD).

3. Disposar de procediments normalitzats de treball que asseguren la qualitat dels sistemes personalitzats de dosatge, incloent-hi els criteris d'exclusió de medicaments no adequats o aptes per al seu condicionament en dosis unitàries.

4. Garantir la traçabilitat dels medicaments condicionats en sistemes personalitzats de dispensació.

5. Disposar del consentiment informat del pacient o representant legal i garantir la confidencialitat de les dades de salut dels pacients i aquells altres sotmesos a protecció d'acord amb la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals.

6. Disposar de sistemes d'arxiu adequats i d'un registre de cada pacient que garantisca la suficient traçabilitat de les dispensacions efectuades, les unitats condicionades en els sistemes personalitzats de dispensació, les unitats romanents en els envasos dispensats i les entregues als centres.