Comunicació prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia - GVA.ES
Comunicació prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia
Des de 30-06-2021 00:00:00h
Què és
Constitueix l'objecte d'aquest tràmit garantir que els principis generals de l'optimització terapèutica s'apliquen a la prestació farmacèutica que reben els pacients que voluntàriament sol·liciten i siguen aptes per a sistemes personalitzats de dosatge (SPD), elaborats per oficines de farmàcia de...
S'entén per sistema personalitzat de dosatge (SPD) el conjunt d'actuacions professionals farmacèutiques postdispensació desenvolupades per l'oficina de farmàcia, prèvia autorització per part del pacient o del seu representant legal, que conflueixen en el procés de recondicionament de tots o de...
- Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.
- Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana.
- Criteris consensuats entre les diferents comunitats autònomes i l'AEMPS per a la preparació de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) per part de les oficines de farmàcia.
- Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana, d'ordenació farmacèutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998).
A qui va dirigit
Titular d'oficina de farmàcia de la Comunitat Valenciana.
1. Conéixer i complir el Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana.
2. Conéixer i complir els criteris establits per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a l'elaboració de sistemes personalitzats de dosatge (SPD).
3. Disposar de procediments normalitzats de treball que asseguren la qualitat dels sistemes personalitzats de dosatge, incloent-hi els criteris d'exclusió de medicaments no adequats o aptes per al seu condicionament en dosis unitàries.
4. Garantir la traçabilitat dels medicaments condicionats en sistemes personalitzats de dispensació.
5. Disposar del consentiment informat del pacient o representant legal i garantir la confidencialitat de les dades de salut dels pacients i aquells altres sotmesos a protecció d'acord amb la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals.
6. Disposar de sistemes d'arxiu adequats i d'un registre de cada pacient que garantisca la suficient traçabilitat de les dispensacions efectuades, les unitats condicionades en els sistemes personalitzats de dispensació, les unitats romanents en els envasos dispensats i les entregues als centres.
Com es tramita
46010 - València/Valencia
Sol·licitud
No té taxes Comunicació prèvia a inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia.
- Comunicació prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia.
De manera prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) per part d'oficines de farmàcia.
No té taxes.
- Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris (BOE núm. 177, de 25/07/2015).
- Criteris establits per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a l'elaboració de sistemes personalitzats de dosatge (SPD).
- Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana, d'Ordenació Farmacèutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998)
- DECRET 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris en la Comunitat Valenciana (DOGV núm. 9051, de 30/03/2021)
Resolució
46010 - València/Valencia
Preguntes freqüents
Temes relacionats
MATÈRIES
- Empreses
- Sanitat
- Centres i servicis sanitaris
TEMA
- Sanitat i salut
- Professionals de la sanitat
- Productes sanitaris
- Inspecció sanitària
- Farmàcia
- Societat, ciutadania i famílies
- Serveis socials
- Cohesió social
PERFILS
- Empresa
- Professionals i autònoms
SECTOR
- Salut
- Sanitat ambiental i alimentària
- Productes i establiments sanitaris
TEMÀTICA
- Innovació
CICLE VITAL
- Créixer i consolidar
- Planificar un negoci
TIPUS
- Autorizaciones, permisos, licencias y homologaciones