Comunicació prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia

Conselleria de Sanitat

Codi SIA: 2414912
|
Codi GVA: 21857
Descarregar informació
Termini obert

Des de 30-06-2021 00:00:00h

  • Què necessites saber
  • Què és
  • A qui va dirigit
  • Com es tramita
  • Procediments relacionats
  • Formularis
  • Tramitació
  • Sol·licitud
  • Resolució
  • Ajuda
  • Preguntes freqüents
  • Temes relacionats
  • Enllaços d'interés

Què és

Què és i per a què servix

Constitueix l'objecte d'aquest tràmit garantir que els principis generals de l'optimització terapèutica s'apliquen a la prestació farmacèutica que reben els pacients que voluntàriament sol·liciten i siguen aptes per a sistemes personalitzats de dosatge (SPD), elaborats per oficines de farmàcia de...

Saber més
Terminis
Sol·licitudTermini obert
Des de 30-06-2021 00:00:00h
Observacions

S'entén per sistema personalitzat de dosatge (SPD) el conjunt d'actuacions professionals farmacèutiques postdispensació desenvolupades per l'oficina de farmàcia, prèvia autorització per part del pacient o del seu representant legal, que conflueixen en el procés de recondicionament de tots o de...

Saber més
Normativa
  • Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris.
  • Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana.
  • Criteris consensuats entre les diferents comunitats autònomes i l'AEMPS per a la preparació de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) per part de les oficines de farmàcia.
  • Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana, d'ordenació farmacèutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998).

A qui va dirigit

Empreses
Persones interessades

Titular d'oficina de farmàcia de la Comunitat Valenciana.

Requisits

1. Conéixer i complir el Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana.

2. Conéixer i complir els criteris establits per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) per a l'elaboració de sistemes personalitzats de dosatge (SPD).

3. Disposar de procediments normalitzats de treball que asseguren la qualitat dels sistemes personalitzats de dosatge, incloent-hi els criteris d'exclusió de medicaments no adequats o aptes per al seu condicionament en dosis unitàries.

4. Garantir la traçabilitat dels medicaments condicionats en sistemes personalitzats de dispensació.

5. Disposar del consentiment informat del pacient o representant legal i garantir la confidencialitat de les dades de salut dels pacients i aquells altres sotmesos a protecció d'acord amb la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals.

6. Disposar de sistemes d'arxiu adequats i d'un registre de cada pacient que garantisca la suficient traçabilitat de les dispensacions efectuades, les unitats condicionades en els sistemes personalitzats de dispensació, les unitats romanents en els envasos dispensats i les entregues als centres.

Com es tramita

Òrgans de tramitació

Sol·licitud

Termini
Des de 30-06-2021 00:00:00h

No té taxes Comunicació prèvia a inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia.

Documentació

- Comunicació prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d'oficines de farmàcia.

De manera prèvia a l'inici d'activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) per part d'oficines de farmàcia.

Taxa o pagament

No té taxes.

Forma de presentació
Telemàtica

Comunicació prèvia a l';inici d';activitat de sistemes personalitzats de dosatge (SPD) a pacients per part d';oficines de farmàcia. 1. La presentació telemàtica de la sol·licitud i de la documentació requerida s';ha de realitzar MITJANÇANT EL CORRESPONENT TRÀMIT TELEMÀTIC, l';enllaç directe del...

Saber més

Resolució

Òrgans resolució

Temes relacionats

MATÈRIES

  • Empreses
    • Sanitat
      • Centres i servicis sanitaris

TEMA

  • Sanitat i salut
    • Professionals de la sanitat
    • Productes sanitaris
    • Inspecció sanitària
    • Farmàcia
  • Societat, ciutadania i famílies
  • Serveis socials
    • Cohesió social

PERFILS

  • Empresa
    • Professionals i autònoms

SECTOR

  • Salut
    • Sanitat ambiental i alimentària
    • Productes i establiments sanitaris

TEMÀTICA

  • Innovació

CICLE VITAL

  • Créixer i consolidar
  • Planificar un negoci

TIPUS

  • Autorizaciones, permisos, licencias y homologaciones