Comunicació prèvia d'un depòsit de medicaments de centre sociosanitari - GVA.ES
Comunicació prèvia d'un depòsit de medicaments de centre sociosanitari
Des de 30-06-2021 00:00:00h
Què és
El procediment té per objecte posar en coneixement de l'Administració sanitària el manteniment d'un depòsit de medicaments de centre sociosanitari, que permeta garantir que els principis generals de l'optimització terapèutica s'apliquen a la prestació farmacèutica que reben les persones residents...
Les oficines de farmàcia que tinguen vinculat un depòsit de medicaments d'un centre sociosanitari tenen les obligacions següents:
- Disposar de procediments normalitzats de treball que asseguren la qualitat dels sistemes personalitzats de dosatge, incloent-hi els criteris d'exclusió de medicaments no adequats o aptes per al seu condicionament en dosis unitàries.
- Garantir la traçabilitat dels medicaments condicionats en sistemes personalitzats de dispensació.
- Disposar del consentiment informat del pacient o representant legal i garantir la confidencialitat de les dades de salut dels pacients i aquells altres sotmesos a protecció d'acord amb la Llei orgànica 3/2018, de 5 de desembre, de protecció de dades personals i garantia dels drets digitals.
- Disposar de sistemes d'arxiu adequats i d'un registre de cada pacient que garantisca la suficient traçabilitat de les dispensacions efectuades, les unitats condicionades en els sistemes personalitzats de dispensació, les unitats romanents en els envasos dispensats i les entregues als centres.
- Complir el que disposen les guies o els criteris establits per l'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris per a l'elaboració d'SPD.
- Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana (DOGV núm. 9051, de 30/03/2021).
- Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris (BOE núm. 177, de 25/07/2015).
- Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana, d'ordenació farmacèutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998).
A qui va dirigit
Els titulars o representants legals dels centres sociosanitaris de la Comunitat Valenciana, públics i privats.
A l'efecte del que disposa el Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, tindrà la consideració de centre sociosanitari aquell centre d'assistència social que presta assistència sanitària específica o inclosa en el context de l'atenció residencial, particularment aquells en què les persones residents tenen la seua estada o residència habitual. D'acord amb la definició anterior, els tipus de centres que preveu aquest decret són les residències per a persones majors dependents (RPMD), els centres d'atenció residencial per a persones amb discapacitat i situació de dependència, les residències per a persones amb discapacitat o diversitat funcional i els centres específics per a persones amb malaltia mental crònica (CEEM).
Com es tramita
- S'ha d'omplir, telemàticament, l'imprés normalitzat dirigit a la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris.
- La presentació de la declaració responsable comportarà l'automàtica concessió de l'autorització d'obertura que estableix l'article 7 de la Llei 6/1998, sense perjudici de les facultats de comprovació, inspecció i control de la conselleria competent en matèria de sanitat.
- En cas de contindre alguna omissió o inexactitud, la Direcció General de Farmàcia i Productes Sanitaris requerirà a l'interessat que ho esmene. Les inexactituds o omissions de caràcter essencial comportaran la impossibilitat de continuar amb l'activitat, sense perjudici de la resolució que es dicte per a declarar la revocació de l'autorització.
46010 - València/Valencia
Formularis
Sol·licitud
Durant tot l'any.
Inici: amb caràcter previ a l'inici de l'activitat.
Modificacions: una vegada realitzades les modificacions.
Una vegada enviada la declaració responsable podrà iniciar-se l'activitat.
La persona declarant ha de disposar, necessàriament, de la documentació següent, original o còpia compulsada, per a presentar-la en el cas que siga requerida per a acreditar el compliment del que es declara.
- Còpia de certificat d'autorització del centre, expedit pel Servei d'Acreditació, Autorització i Registre de Recursos Sanitaris de la Conselleria de Sanitat, en el qual s'indique l'activitat del centre amb l'oferta assistencial.
- Plànol del centre amb la indicació de les dependències del depòsit de medicaments.
- Si és el cas, documentació acreditativa de la representació que té la persona sol·licitant en nom de la societat.
- Acord o conveni establit entre el centre sociosanitari i la conselleria competent per a la vinculació del depòsit de medicaments a un servei de farmàcia.
- Contracte entre el centre sociosanitari i l'oficina de farmàcia per a la vinculació del depòsit de medicaments a una oficina de farmàcia de la mateixa zona farmacèutica.
Aquest tràmit no comporta cap pagament de taxes.
- Decret 42/2021, de 18 de març, del Consell, de regulació de la prestació farmacèutica en els centres sociosanitaris a la Comunitat Valenciana (DOGV núm. 9051, de 30/03/2021).
- Llei 6/1998, de 22 de juny, de la Generalitat Valenciana, d'ordenació farmacèutica (DOGV núm. 3273, de 26/06/1998).
- Reial decret legislatiu 1/2015, de 24 de juliol, pel qual s'aprova el text refós de la Llei de garanties i ús racional dels medicaments i productes sanitaris (BOE núm. 177, de 25/07/2015).
Resolució
46010 - València/Valencia
Preguntes freqüents
Temes relacionats
MATÈRIES
- Empreses
- Centres socials
- Registres, autoritzacions i llicències
- Sanitat
- Centres i servicis sanitaris
TEMA
- Sanitat i salut
- Farmàcia
- Inspecció sanitària
- Productes sanitaris
- Centres i servicis sanitaris
- Serveis socials
- Persones amb diversitat funcional
- Societat, ciutadania i famílies
- Igualtat
- Gent major
PERFILS
- Empresa
- Centres
SECTOR
- Salut
- Productes i establiments sanitaris
TEMÀTICA
- Instal·lacions i seguretat
CICLE VITAL
- Créixer i consolidar
- Planificar un negoci
TIPUS
- Autorizaciones, permisos, licencias y homologaciones