PRODUCTES SANITARIS FABRICACIÓ A MESURA: Sol·licitud d'autorització de llicències d'obertura, modificació estructural, trasllat i revalidació de la Llicència prèvia - GVA.ES

Al costat del model normalitzat de sol·licitud de llicència prèvia sanitària d'establiments de fabricació a mesura de productes sanitaris a mesura i comunicació de canvis, s'ha d'aportar la següent documentació per a cadascun dels procediments:

1.- Documentació en el procediment d'obertura i funcionament.

a) Document acreditatiu de la personalitat física o jurídica i, si és el cas, de la legal representació que s'ostente. En cas de persona jurídica s'adjuntarà nota simple del Registre Mercantil i, en defecte d'això,

còpia de l'escriptura o document de constitució o modificació o acte fundacional, inscrits, si és el cas, en el corresponent registre.

Tant en cas de persona física com persona jurídica no seran necessàries estes acreditacions, quan en la sol·licitud conste l'autorització expressa per a la comprovació de les dades referides.

b) Fotocòpia acarada de la titulació de la persona responsable tècnica, així com de la resta de professionals que realitzen l'activitat sol·licitada. No serà necessària la presentació de les còpies

de la titulació quan s'autoritze l'Administració a la seua consulta mitjançant l'emplenament previ del formulari «Consulta interactiva de titulació universitària i no universitària del professional».

c) Certificat de col·legiació, d'acord amb la normativa en vigor, com a exercent en el col·legi professional corresponent, de la persona responsable tècnica i de la resta de professionals sanitaris d'estos establiments. En el cas dels laboratoris de pròtesi dental, certificat de col·legiació com a exercents de tots els protètics dentals que treballen en el laboratori. En tots dos casos, no serà necessària la presentació dels certificats de col·legiació quan en la sol·licitud conste la declaració responsable del seu compliment,

firmada per la persona titular o representant legal de l'establiment.

d) Plans de conjunt i detall (escala 1/100 i 1/50) que permeten la perfecta localització, identificació i grandària de les dependències de què constarà l'establiment, així com la ubicació del mobiliari i

instrumental, firmats per personal tècnic competent

e) En cas de tindre activitats subcontractades, fotocòpia acarada del contracte i de la llicència de l'empresa contractada si li fora legalment exigible.

f) Justificant de l'abonament de la taxa corresponent

g) Qüestionari de condicions tecnicosanitàries de l'establiment, en cas d'ortopèdies.

2.- Documentació en el procediment de modificació estructural

-Qüestionari de condicions tecnicosanitàries de l'establiment, en cas d'establiments d'ortopèdia.

-Plans de conjunt i detall (escala 1/100 i 1/50) que permeten la perfecta localització, identificació i grandària de les dependències de què constarà l'establiment, així com la ubicació del mobiliari i instrumental, firmats per tècnic competent (arquitecte, enginyer, arquitecte tècnic).

-Justificant de l'abonament de la taxa corresponent.

3.- Documentació en el procediment de trasllat

-Qüestionari de condicions tecnicosanitàries de l'establiment, en cas d'establiments d'ortopèdia.

-Plans de conjunt i detall (escala 1/100 i 1/50) que permeten la perfecta localització, identificació i grandària de les dependències de què constarà l'establiment, així com la ubicació del mobiliari i instrumental, firmats per tècnic competent (arquitecte, enginyer, arquitecte tècnic).

-Justificant de l'abonament de la taxa corresponent.

4.- Documentació en el procediment de revalidació de la llicència prèvia de funcionament

-Qüestionari de condicions tecnicosanitàries de l'establiment, en cas d'establiments d'ortopèdia.

-En cas que s'hagen produït canvis en les condicions en les quals es va concedir l'autorització inicial, s'haurà de presentar documentació justificativa d'estos.

- Justificant de l'abonament de la taxa corresponent.