Comunicació d'inici d'activitat amb declaració responsable de laboratoris de salut pública.

Conselleria de Sanitat

Codi SIA: 211528
|
Codi GVA: 15446
Descarregar informació
Termini de sol·licitud obert
  • Què necessites saber
  • Què és
  • A qui va dirigit
  • Com es tramita
  • Procediments relacionats
  • Formularis
  • Tramitació
  • Sol·licitud
  • Resolució
  • Ajuda
  • Preguntes freqüents
  • Temes relacionats
  • Enllaços d'interés

Què és

Què és i per a què servix

Comunicar a l'administració sanitària l'inici de l'activitat.

Terminis
Sol·licitudTermini obert
Observacions

* LABORATORIS DE SALUT PÚBLICA

Els laboratoris de salut pública són aquells que realitzen anàlisi en el camp de la seguretat alimentària i ambiental amb especial atenció a les anàlisis de contaminants biòtics i abiòtics en aliments, aigües i aire ambient.

 

* CONDICIONS I REQUISITS DELS LABORATORIS

Els laboratoris hauran de complir els requisits següents:

1. Hi haurà un responsable de les operacions tècniques, que haurà de ser una persona titulada superior química, farmacèutica, biòloga, veterinària, metgessa, o titulació equivalent a este efecte.

2. Disposaran del personal tècnic i auxiliar necessari per a l'adequat funcionament del laboratori.

3. Els locals, les instal·lacions, les substàncies i les condicions ambientals permetran la correcta realització de les anàlisis i les condicions de seguretat.

4. Els equips i materials seran els necessaris per a la correcta realització de la seua activitat analítica.

5. Disposaran d'un sistema de registres on s'identifiquen les mostres analitzades, el mètode o procediment utilitzat, i els resultats obtinguts. Els registres hauran de conservar-se almenys cinc anys.

Els informes de les anàlisis reflectiran de forma clara els resultats, la identificació del laboratori, la descripció de les mostres, la data de l'anàlisi, la firma i càrrec de la persona responsable i una declaració que l'informe només afecta les mostres analitzades.

6. El laboratori tindrà implantat un sistema de la qualitat apropiat al tipus, volum i abast de les seues activitats.

7. Hi haurà un registre de totes les reclamacions rebudes i de les accions preses pel laboratori per a la seua resolució.

Normativa
  • Directiva 2006/123/CE, del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de desembre del 2006, relativa als servicis en el mercat interior (DOUE núm. 376, de 27/12/06).
  • Llei 17/2009, de 23 de novembre, sobre el Lliure Accés a les Activitats de Servicis i el seu Exercici (BOE NÚM. 283 de 24/11/09).
  • Decret 106/2010, de 25 de juny, del Consell, sobre laboratoris de salut pública en l'àmbit de la seguretat alimentària i ambiental (DOCV núm. 6299, de 29/06/10).

A qui va dirigit

Empreses
Persones interessades

Representants legals de laboratoris ubicats en el territori de la Comunitat Valenciana que realitzen les seues activitats analítiques en l'àmbit de la seguretat alimentària i ambiental.

 

EXCLUSIONS

Queden exclosos del Decret 106/2010, els laboratoris d'anàlisis clíniques regulats pel Decret 27/1987, de 30 de març, del Consell, així com els laboratoris de l'àmbit de la producció i sanitat animal i els agroalimentaris dependents de la Conselleria d'Agricultura, Pesca i Alimentació.

Com es tramita

Procés de tramitació

- El representant legal del laboratori remetrà a la Direcció General de Salut Pública o a l'òrgan competent la comunicació prèvia, segons el model normalitzat.

 

- Hauran de comunicar-se els cessaments de l'activitat i qualsevol modificació substancial de les dades reflectides en la comunicació prèvia.

Òrgans de tramitació

Entitats col·laboradores de certificació

Sol·licitud

Termini
Termini obert

La comunicació haurà de remetre's prèviament a l'inici de les seues activitats o dins dels dos primers mesos de funcionament.

Forma de presentació
Telemàtica

1.- Per a accedir de manera telemàtica el sol·licitant hauran de disposar d';un sistema de signatura electrònica reconeguda o qualificada i avançada basat en certificats electrònics reconeguts o qualificats de signatura electrònica expedits per prestadors inclosos en la «Llista de confiança de...

Saber més
Presencial

- Als registres dels òrgans administratius on es dirigisquen o davant de qualsevol òrgan administratiu que pertanya a l'Administració General de l'Estat, a la de qualsevol administració de les Comunitats autònomes, o a la d'alguna de les entitats que formen l'Administració Local si, en este últim cas, s'haguera subscrit l'oportú conveni, així com a les representacions diplomàtiques o a les oficines consulars d'Espanya a l'estranger.

- També en qualsevol oficina de Correus. En este cas s'haurà de presentar en sobre obert perquè es puga estampar el segell i la data en l'imprés de sol·licitud i en la còpia.

- I, preferentment, a:

On dirigir-se

Resolució

Òrgans resolució

Preguntes freqüents

Dubtes sobre la tramitació
On consultar dubtes sobre el tràmit:

Temes relacionats

MATÈRIES

  • Empreses
    • Sanitat
      • Laboratoris de Salut Pública

TEMA

  • Sanitat i salut
    • Inspecció sanitària
    • Seguretat alimentària
    • Epidemiologia i vigilància de salut

PERFILS

  • Empresa
    • Petita i mitjana empresa
    • Professionals i autònoms

SECTOR

  • Salut
    • Sanitat ambiental i alimentària

TEMÀTICA

  • Instal·lacions i seguretat

CICLE VITAL

  • Encetar un negoci

TIPUS

  • Declaracions i comunicacions