Comunicació d'inici d'activitat amb declaració responsable de laboratoris de salut pública. - GVA.ES
Comunicació d'inici d'activitat amb declaració responsable de laboratoris de salut pública.
Què és
Comunicar a l'administració sanitària l'inici de l'activitat.
* LABORATORIS DE SALUT PÚBLICA
Els laboratoris de salut pública són aquells que realitzen anàlisi en el camp de la seguretat alimentària i ambiental amb especial atenció a les anàlisis de contaminants biòtics i abiòtics en aliments, aigües i aire ambient.
* CONDICIONS I REQUISITS DELS LABORATORIS
Els laboratoris hauran de complir els requisits següents:
1. Hi haurà un responsable de les operacions tècniques, que haurà de ser una persona titulada superior química, farmacèutica, biòloga, veterinària, metgessa, o titulació equivalent a este efecte.
2. Disposaran del personal tècnic i auxiliar necessari per a l'adequat funcionament del laboratori.
3. Els locals, les instal·lacions, les substàncies i les condicions ambientals permetran la correcta realització de les anàlisis i les condicions de seguretat.
4. Els equips i materials seran els necessaris per a la correcta realització de la seua activitat analítica.
5. Disposaran d'un sistema de registres on s'identifiquen les mostres analitzades, el mètode o procediment utilitzat, i els resultats obtinguts. Els registres hauran de conservar-se almenys cinc anys.
Els informes de les anàlisis reflectiran de forma clara els resultats, la identificació del laboratori, la descripció de les mostres, la data de l'anàlisi, la firma i càrrec de la persona responsable i una declaració que l'informe només afecta les mostres analitzades.
6. El laboratori tindrà implantat un sistema de la qualitat apropiat al tipus, volum i abast de les seues activitats.
7. Hi haurà un registre de totes les reclamacions rebudes i de les accions preses pel laboratori per a la seua resolució.
- Directiva 2006/123/CE, del Parlament Europeu i del Consell, de 12 de desembre del 2006, relativa als servicis en el mercat interior (DOUE núm. 376, de 27/12/06).
- Llei 17/2009, de 23 de novembre, sobre el Lliure Accés a les Activitats de Servicis i el seu Exercici (BOE NÚM. 283 de 24/11/09).
- Decret 106/2010, de 25 de juny, del Consell, sobre laboratoris de salut pública en l'àmbit de la seguretat alimentària i ambiental (DOCV núm. 6299, de 29/06/10).
A qui va dirigit
Representants legals de laboratoris ubicats en el territori de la Comunitat Valenciana que realitzen les seues activitats analítiques en l'àmbit de la seguretat alimentària i ambiental.
EXCLUSIONS
Queden exclosos del Decret 106/2010, els laboratoris d'anàlisis clíniques regulats pel Decret 27/1987, de 30 de març, del Consell, així com els laboratoris de l'àmbit de la producció i sanitat animal i els agroalimentaris dependents de la Conselleria d'Agricultura, Pesca i Alimentació.
Com es tramita
- El representant legal del laboratori remetrà a la Direcció General de Salut Pública o a l'òrgan competent la comunicació prèvia, segons el model normalitzat.
- Hauran de comunicar-se els cessaments de l'activitat i qualsevol modificació substancial de les dades reflectides en la comunicació prèvia.
46020 - València/Valencia
Entitats col·laboradores de certificació
Sol·licitud
La comunicació haurà de remetre's prèviament a l'inici de les seues activitats o dins dels dos primers mesos de funcionament.
- Imprés de sol·licitud de normalitzat.
1.- Per a accedir de manera telemàtica el sol·licitant hauran de disposar d';un sistema de signatura electrònica reconeguda o qualificada i avançada basat en certificats electrònics reconeguts o qualificats de signatura electrònica expedits per prestadors inclosos en la «Llista de confiança de...
- Als registres dels òrgans administratius on es dirigisquen o davant de qualsevol òrgan administratiu que pertanya a l'Administració General de l'Estat, a la de qualsevol administració de les Comunitats autònomes, o a la d'alguna de les entitats que formen l'Administració Local si, en este últim cas, s'haguera subscrit l'oportú conveni, així com a les representacions diplomàtiques o a les oficines consulars d'Espanya a l'estranger.
- També en qualsevol oficina de Correus. En este cas s'haurà de presentar en sobre obert perquè es puga estampar el segell i la data en l'imprés de sol·licitud i en la còpia.
- I, preferentment, a:
On dirigir-se
03003 - Alacant/Alicante
12001 - Castelló/Castellón
46008 - València/Valencia
12003 - Castelló/Castellón
03803 - Alacant/Alicante
03010 - Alacant/Alicante
03501 - Alacant/Alicante
03700 - Alacant/Alicante
03600 - Alacant/Alicante
03202 - Alacant/Alicante
03300 - Alacant/Alicante
12580 - Castelló/Castellón
46600 - València/Valencia
46702 - València/Valencia
46900 - València/Valencia
46940 - València/Valencia
46300 - València/Valencia
46800 - València/Valencia
46010 - València/Valencia
Resolució
46020 - València/Valencia
Preguntes freqüents
Temes relacionats
MATÈRIES
- Empreses
- Sanitat
- Laboratoris de Salut Pública
- Sanitat
TEMA
- Sanitat i salut
- Inspecció sanitària
- Seguretat alimentària
- Epidemiologia i vigilància de salut
PERFILS
- Empresa
- Petita i mitjana empresa
- Professionals i autònoms
SECTOR
- Salut
- Sanitat ambiental i alimentària
TEMÀTICA
- Instal·lacions i seguretat
CICLE VITAL
- Encetar un negoci
TIPUS
- Declaracions i comunicacions